Plymiwr Chwistrell Silicôn Personol - Cydrannau Meddygol Manwl ar gyfer Rhagoriaeth Cyflenwi Cyffuriau
Trosolwg
Plymwyr Chwistrell Silicôn wedi'u Customizedyn gydrannau fferyllol wedi'u peiriannu wedi'u teilwra i fodloni gofynion penodol ar gyfer systemau chwistrellu meddygol, chwistrellau wedi'u llenwi ymlaen llaw, a dyfeisiau dosbarthu cyffuriau uwch. Mae ein plymwyr silicon arferol yn cyfuno deunyddiau gradd meddygol â gweithgynhyrchu manwl gywir i sicrhau'r perfformiad selio gorau posibl, nodweddion llithro cyson, a chydnawsedd llwyr â'ch gofynion llunio unigryw.
P'un a oes angen dimensiynau arbenigol, proffiliau caledwch unigryw, triniaethau wyneb arferol, neu fformwleiddiadau deunydd perchnogol arnoch chi, mae ein tîm peirianneg yn gweithio ar y cyd â gweithgynhyrchwyr fferyllol i ddylunio a chynhyrchu plymwyr chwistrell silicon sy'n bodloni'r union fanylebau tra'n cynnal cydymffurfiaeth reoleiddiol llym.
Pam Dewis Plymwyr Silicôn wedi'u Customized?
✯ Dimensiynau wedi'u teilwra ar gyfer dyluniadau chwistrell perchnogol
✯ Fformwleiddiadau deunydd optimeiddio ar gyfer cydweddoldeb cyffuriau
✯ Proffiliau caledwch personol ar gyfer gofynion grym chwistrellu penodol
✯ Triniaethau arwyneb arbenigol ar gyfer gwell perfformiad
Galluoedd Addasu
Addasu Dimensiwn
Ystod Diamedr
Diamedrau allanol personol o 3mm i 60mm i gyd-fynd ag unrhyw fanyleb casgen chwistrell. Goddefgarwch manwl gywir: ±0.01-0.02mm
Hyd a Phroffil
Hyd plymiwr wedi'i addasu, uchder yr asennau, bylchau rhwng yr asennau, a geometreg gwefus selio wedi'i optimeiddio ar gyfer eich cais
Dyluniad Selio
Ffurfweddiadau selio asen sengl, dwbl, triphlyg, neu sawl cam yn seiliedig ar ofynion pwysau
Nodweddion Arbennig
Geometries mewnol Custom, mecanweithiau ymlyniad, cydrannau integredig, neu elfennau strwythurol unigryw
Opsiynau Ffurfio Deunydd
| Math o Silicôn | Ystod Caledwch (Traeth A) | Nodweddion Allweddol | Ceisiadau Delfrydol |
|---|---|---|---|
| LSR meddygol | 30 – 50 | Biocompatibility meddal, hyblyg, rhagorol | Cymwysiadau -pwysedd isel, fformwleiddiadau sensitif |
| Silicôn Meddygol Safonol | 50 – 60 | Priodweddau cytbwys, perfformiad amlbwrpas | Chwistrellau -pwrpas cyffredinol, systemau wedi'u llenwi ymlaen llaw |
| Silicôn Meddygol Cadarn | 60 – 70 | Gwrthiant cywasgu uwch, selio rhagorol | Cymwysiadau gwasgedd uchel, meddyginiaethau gludiog |
| Silicôn Ultra-Cadarn | 70 – 80 | Uchafswm cyfanrwydd strwythurol, gwydnwch uwch | Dyfeisiau arbenigol, amodau eithafol |
| Cyfuniadau Perchnogol | Custom | Fformiwleiddiadau wedi'u teilwra ar gyfer gofynion penodol | Anghenion cydnawsedd cyffuriau unigryw, amddiffyn IP |
💡 Ymgynghoriad Dewis Deunydd:Mae ein gwyddonwyr deunyddiau fferyllol yn darparu arweiniad arbenigol ar ddewis y fformwleiddiadau silicon gorau posibl yn seiliedig ar pH eich cyffur, cyfansoddiad cemegol, gofynion storio, a llwybr rheoleiddiol.Ymgynghoriad technegol am ddim ar gael.
Opsiynau Triniaeth Wyneb a Chaenu
| Math o Driniaeth | Manteision Perfformiad | Argymhellir Ar gyfer |
|---|---|---|
| Gorchudd PTFE | Cyfernod ffrithiant isel iawn-(μ < 0.1), segurdod cemegol, llithriad cyson | Chwistrellau wedi'u llenwi ymlaen llaw, dosio manwl uchel, fformwleiddiadau gludiog, cyffuriau biolegol |
| Olew Silicôn (Baked) | Iro parhaol, dim pryderon mudo, awtoclaf sefydlog, chwistrelliad llyfn | Systemau wedi'u sterileiddio,-storfa hirdymor,-moddion cadwolyn |
| Olew Silicôn (Amserol) | Lefelau iro addasadwy, cost-effeithiol, argaeledd ar unwaith | Chwistrellau tafladwy safonol, cynhyrchu cyfaint uchel, cymwysiadau cyffredinol |
| Triniaeth Plasma | Ynni arwyneb wedi'i addasu, gwell gwlybedd, gwell cydnawsedd | Fformwleiddiadau dyfrllyd, cyffuriau hydroffilig, gofynion arbenigol |
| Haenau Custom | Priodweddau arwyneb wedi'u teilwra ar gyfer gofynion unigryw | Fformwleiddiadau perchnogol, cymwysiadau arbenigol, prosiectau ymchwil |
| Heb ei orchuddio (Naturiol) | Dim halogiad ychwanegyn, biocompatibility mwyaf posibl | Cyffuriau am ddim cadwolyn, bioleg sensitif, ffafriaeth reoleiddiol |
Manylebau Technegol
| Eiddo | Manyleb |
| Deunydd Sylfaen | -elastomerau silicon gradd meddygol (LSR, HCR, VMQ) |
| Addasu Caledwch | Traeth A 30-80 (±2 goddefiant Traeth A) |
| Ystod Diamedr | 3mm - 60mm (maint personol ar gael) |
| Ystod Hyd | 5mm – 150mm (cais-penodol) |
| Goddefgarwch Dimensiynol | ±0.01mm i ±0.02mm (yn dibynnu ar geometreg) |
| Opsiynau Lliw | Naturiol (tryleu), gwyn, du, lliwiau Pantone arferol |
| Biocompatibility | ISO 10993, USP Dosbarth VI yn cydymffurfio |
| Cydnawsedd Sterileiddio | Gama, EtoO, awtoclaf (deunydd-dibynnol) |
| Proffil Extractables | Fformwleiddiadau echdynnu isel ar gael |
| Amgylchedd Gweithgynhyrchu | Ystafell lân Dosbarth 7 ISO |
Proses Datblygu Personol
Dadansoddiad Gofynion
Rhannwch eich manylebau chwistrell, manylion ffurfio cyffuriau, gofynion perfformiad, ac anghenion rheoleiddio. NDA ar gael ar gais.
Dylunio a Pheirianneg
Mae ein peirianwyr yn datblygu dyluniadau CAD, yn dewis y deunyddiau gorau posibl, ac yn creu manylebau manwl. Adolygiad dylunio o fewn 3-5 diwrnod busnes.
Gwneuthuriad yr Wyddgrug
Gweithgynhyrchu llwydni manwl gywir gan ddefnyddio peiriannu CNC a thechnoleg EDM. Amser arweiniol nodweddiadol: 4-6 wythnos. Darperir arolygiad erthygl gyntaf.
Cynhyrchu Prototeip
Rhedeg cynhyrchu cychwynnol ar gyfer profi dilysu. Dogfennaeth archwilio dimensiwn a phrofi perfformiad cyflawn wedi'i chynnwys.
Profi a Dilysu
Profion cynhwysfawr gan gynnwys gwirio dimensiwn, dadansoddi grym llithro, profi gollyngiadau, ac astudiaethau cydnawsedd. Profion ISO 10993 ar gael.
Cynhyrchu Torfol
Cynhyrchiad wedi'i ddilysu gydag arolygiad awtomataidd 100%, olrhain swp llawn, a phecynnau dogfennaeth cyflawn. Graddfa o filoedd i filiynau.
Sicrhau Ansawdd a Phrofi
Yn{0}}Galluoedd Profi Tai
Profi Dimensiynol
Mesur CMM, archwiliad optegol, gwirio proffil
Dadansoddi Deunydd
Profi caledwch, cryfder tynnol, set cywasgu, astudiaethau heneiddio
Profi Perfformiad
Mesur grym gleidio, grym torri allan, cysondeb grym allwthio
Profi Gollyngiadau
Pydredd pwysau, profion gwactod, -dilysiad selio tymor hir
Profi Cydnawsedd
Astudiaethau rhyngweithio cyffuriau, dadansoddi pethau y gellir eu tynnu a thrwytholchadwy
Biocompatibility
Profi ISO 10993, ardystiad USP Dosbarth VI ar gael
Tystysgrifau Ansawdd a Chydymffurfiaeth
- ISO 9001:2015Gweithgynhyrchu ardystiedig System Rheoli Ansawdd
- ISO 13485Rheoli Ansawdd Dyfeisiau Meddygol (ar gael ar gyfer prosiectau meddygol)
- Cefnogaeth DMF FDACymorth dogfennu Ffeil Meistr Cyffuriau
- RoHS & REACHCydymffurfiad rheoliadol Ewropeaidd
- Gweithgynhyrchu Ystafell LânAmgylchedd Dosbarth 7 ISO (10,000).
-
Enghreifftiau o Gymhwysiad
| Sector Diwydiant | Math o Gais | Gofynion Custom |
|---|---|---|
| Fferyllol | Chwistrellau wedi'u llenwi ymlaen llaw ar gyfer bioleg (gwrthgyrff monoclonaidd, brechlynnau, inswlin) | Silicôn echdynnu isel, cotio PTFE, dimensiynau manwl uchel |
| Biotechnoleg | Systemau chwistrellu awtomatig, chwistrellwyr pen ar gyfer rheoli clefydau cronig | Caledwch personol ar gyfer grym chwistrellu cyson, triniaethau wyneb arbenigol |
| milfeddygol | Chwistrellau cyfaint mawr (10ml-60ml) ar gyfer da byw ac anifeiliaid anwes | Silicôn cadarn ar gyfer meddyginiaethau gludiog, cost-cynlluniau optimaidd |
| Deintyddol | Cetris anesthetig, systemau chwistrellu arbenigol | Dimensiynau bach, awtoclaf-defnyddiau sefydlog |
| Labordy | Chwistrellau ymchwil, offer dadansoddol, offer trin hylif | Gwrthiant cemegol, dosio manwl gywir, lliwiau arferol ar gyfer adnabod |
| Meddygaeth Frys | Meddyginiaethau brys sydd wedi'u llenwi ymlaen llaw (epinephrine, naloxone) | Deunyddiau bywyd silff estynedig, perfformiad dibynadwy o dan straen storio |
🔍 Astudiaeth Achos: Plymiwr Personol ar gyfer Cyflenwi Cyffuriau Biolegol
Her:Roedd angen plymwyr silicon wedi'u teilwra ar gwmni fferyllol ar gyfer chwistrell 2.25ml wedi'i llenwi ymlaen llaw yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd crynodiad uchel gyda nodweddion pH a gludedd penodol.
Ateb:Fe wnaethom ddatblygu fformiwleiddiad silicon perchnogol isel- echdynadwy gyda chaledwch Shore A 55, gosod gorchudd PTFE parhaol, a dylunio geometreg selio asennau triphlyg wedi'i optimeiddio ar gyfer eu dimensiynau casgen.
Canlyniad:Wedi cyflawni grym pigiad cyson 10-12N, dim gollyngiadau dros oes silff 24 mis, a phasio profion biocompatibility ISO 10993. Ar hyn o bryd mewn cynhyrchu masnachol ar 2 filiwn o unedau y mis.
Gwybodaeth Archebu
📦 Opsiynau Pecynnu a Llongau
Pecynnu Safonol
- Bagiau ystafell lân dwbl-haenog PE
- Cartonau amddiffynnol gyda mewnosodiadau ewyn
- Palletized ar gyfer llwythi swmp
- Labeli swp gyda gallu olrhain llawn
Pecynnu Custom
- Codenni unigol wedi'u selio
- Hambyrddau thermoformed ar gyfer awtomeiddio
- Bagiau rhwystr wedi'u selio dan wactod
- Labelu -cwsmer penodol
- Pecynnu wedi'i sterileiddio (gama/EtO)
| Manylion Llongau | Gwybodaeth |
|---|---|
| Porthladd Llongau | Xiamen, Tsieina (opsiynau cludo nwyddau awyr a môr) |
| Dulliau Sydd Ar Gael | Express (DHL, FedEx, UPS, TNT), Cludo Nwyddau Awyr, Cludo Nwyddau Môr (FCL / LCL) |
| Telerau Masnach | FOB, CIF, DDP, EXW (trefniadau hyblyg) |
| Dogfennaeth | Anfoneb fasnachol, rhestr pacio, CoA, MSDS, tystysgrifau cydymffurfio |
Pam Dewis Sêl Orau ar gyfer Plymwyr Silicôn Personol?
Imp Sêl Gorau Xiamen. & Gwariant. Co., Cyf.yn wneuthurwr blaenllaw o gydrannau silicon wedi'u peiriannu'n fanwl ar gyfer y diwydiannau fferyllol a dyfeisiau meddygol, gyda dros 20 mlynedd o brofiad arbenigol mewn datrysiadau elastomer meddygol wedi'u teilwra.
Cwestiynau Cyffredin
C: Pa faint o pistonau chwistrell allwch chi eu cynhyrchu?
A: Rydym yn cynhyrchu pistons arferol ar gyfer pob maint chwistrell safonol o 1ml i 60ml gyda goddefgarwch ± 0.02mm. Anfonwch eich lluniadau technegol am ddyfynbris manwl gywir o fewn 24 awr.
C: A ydych chi'n darparu dogfennaeth profi biocompatibility?
A: Ydw. Mae adroddiadau profi biocompatibility ISO 10993 ac USP Dosbarth VI ar gael ar gais prosiect i gefnogi eich cyflwyniadau rheoliadol (FDA, EMA, ac ati).
C: A allwch chi gyflenwi pistons wedi'u sterileiddio yn barod i'w defnyddio?
A: Ydw. Rydym yn cynnig pistonau gama-wedi'u sterileiddio (25-50 kGy) mewn pecynnau ystafell lân, yn barod ar gyfer llinellau llenwi aseptig. Amser arweiniol: ychwanegu 2-3 wythnos at y cynhyrchiad safonol.
C: Beth yw maint archeb lleiaf?
A: Mae ynadim MOQ. Rydym yn cefnogi archebiono 1 darn, gan gynnwys samplu, profi ymchwil a datblygu, a chynhyrchu màs. Mae'r pris yn dibynnu ar fanylebau a gofynion.
C: Allwch chi ddatblygu fformwleiddiadau personol?
A: Ydw. Mae ein tîm Ymchwil a Datblygu yn arbenigo mewn fformwleiddiadau elastomer wedi'u teilwra ar gyfer cydnawsedd cyffuriau penodol, gofynion caledwch unigryw, neu nodweddion perfformiad arbenigol.
📞 Cysylltwch â Ni Heddiw
Imp Sêl Gorau Xiamen. & Gwariant. Co., Cyf.
📍 Cyfeiriad:Uned 522-525, Heol Gaodian 6#, Ardal Huli, Xiamen, Tsieina
☎️ Ffôn: +86-592-5782315
📱 Symudol/WhatsApp: +86 189 5015 9396
📧 E-bost:yunying2@bestsealhk.com
Pecyn Sampl Rhad ac Am Ddim • Dyfynbris 24 Awr • Atebion Personol • Gwasanaethau OEM/ODM
Tagiau poblogaidd: plungers chwistrell silicon wedi'i haddasu, cyflenwyr plungers chwistrell silicon wedi'u haddasu Tsieina, gweithgynhyrchwyr, ffatri
